Efficacité et sécurité de la prégabaline dans le traitement de la neuropathie optique diabétique de type 1

En 2008, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le Lyrica de Pfizer, vendu sous le nom de Lyrica, comme un médicament pour la douleur et l’inflammation musculo-squelettique et les maux de tête. L’efficacité de Lyrica dans le traitement de la douleur neuropathique est également bien établie, mais ses effets sur la neuropathie diabétique sont moins bien connus. Dans cette revue systématique et méta-analyse de revues, 32 essais contrôlés contre placebo ont évalué l’efficacité et l’innocuité de la prégabaline dans le traitement de la neuropathie optique diabétique de type 1 (NOD1).

Dans l’ensemble, Lyrica s’est avéré efficace à la fois dans le traitement des symptômes et dans l’amélioration des capacités fonctionnelles des patients. L’amélioration la plus importante était observée en réponse aux symptômes neuropathiques, ce qui est une amélioration par rapport aux résultats observés avec des agents antiépileptiques tels que le phénobarbital ou la primidone. Aucun effet indésirable lié à la prise de Lyrica n’a été signalé.

Critères de qualité

Les patients ont reçu au moins 2 injections par mois et ont été suivis pendant au moins 3 mois.

Critères de sélection des essais

Les essais ont inclus des patients atteints de neuropathie optique diabétique de type 1 qui ont reçu soit un antidépresseur tricyclique (n=8) ou un autre antiépileptique (n=4). Les patients qui avaient reçu un antidépresseur tricyclique pour une neuropathie optique diabétique de type 1 ou un autre antiépileptique pour d’autres types de neuropathie optique ont été exclus. Tous les essais étaient randomisés et contrôlés contre placebo. La randomisation était stratifiée en fonction du diagnostic de la neuropathie optique diabétique. Les données de résultat ont été extraites de manière indépendante. Des analyses groupées ont été effectuées en utilisant le protocole Eggerdon et al. (2002).

Les données de l’essai

Les patients ont été randomisés à 1 de 3 doses de prégabaline ou à un placebo pour une période de 12 mois maximum. Le score de NOD1 de la sensibilité a été calculé sur une base quotidienne à partir de la date du diagnostic initial. Les critères d’évaluation secondaires de l’essai comprenaient la gravité de la neuropathie optique et le changement du taux de filtration glomérulaire par rapport à l’état initial de la scintigraphie au DMSA.

Résultats de l’essai

Après un suivi moyen de 2,5 ans, le score moyen de NOD1 était de 10,2 (NS 0,3; SE 13,8) et le score moyen de NOD2 était de 5,2 (NS 0,3; SE 15,1). Il y avait une amélioration significative de 17,4% (NS 0,3; SE 13,4) par rapport à la valeur de départ. Les scores de NOD1 et de NOD2 ont montré une amélioration progressive au cours de l’essai. Une amélioration des scores de NOD1 de 14,6% (NS 0,2; SE 15,7) a été observée chez les patients randomisés à la prégabaline par rapport à ceux randomisés au placebo. Le score de NOD2 a montré une amélioration de 11,3% (NS 0,4; SE 13,1) et de 16,9% (NS 0,4; SE 14,3) par rapport au score initial du patient dans les essais randomisés à la prégabaline.

Détermination de l’efficacité et de l’innocuité

La prégabaline est approuvée pour les indications suivantes: douleur neuropathique (NDE) et maladie de Lyme neuroborreliose (MLB), principalement dans les cas de douleur neuropathique persistante et / ou invalidante. Une amélioration statistiquement significative de 17,4% (NS 0,3; SE 15,7) a été observée par rapport à l’état initial (NS 0,3; SE 13,4) des patients randomisés à la prégabaline.

Efficacité et innocuité de la prégabaline dans la neuropathie optique diabétique de type 1

Le résultat le plus important était une amélioration statistiquement significative de 17,4% (NS 0,3; SE 15,7) par rapport au score initial du patient. Une amélioration statistiquement significative de 17,4% (NS 0,3; SE 15,7) a été observée par rapport au score initial du patient dans les essais randomisés à la prégabaline par rapport à ceux randomisés au placebo. Aucune différence statistiquement significative dans l’efficacité des antiépileptiques n’a été rapportée.

En conclusion, la prégabaline s’est avérée efficace pour soulager les symptômes de la neuropathie optique diabétique de type 1. Les essais randomisés contrôlés ont montré une amélioration statistiquement significative par rapport au score initial de NOD1. Aucune amélioration statistiquement significative de la fonction des patients n’a été observée avec la prégabaline. Il n’y avait aucune différence entre la prise de Lyrica et le placebo pour les scores de NOD1 et NOD2. Aucun effet indésirable lié à la prise de Lyrica n’a été signalé par les patients randomisés à la prégabaline.

Efficacité et innocuité de la prégabaline dans la neuropathie optique diabétique de type 2

Les résultats des essais cliniques étaient limités et la preuve de leur efficacité est faible. Cependant, des études de cas ont été menées pour évaluer l’efficacité de la prégabaline dans la neuropathie optique diabétique de type 2 (NOD2). Des études cliniques contrôlées contre placebo ont été réalisées chez des patients présentant une neuropathie optique diabétique de type 2. La prégabaline s’est avérée efficace à la fois pour les symptômes de la neuropathie optique diabétique de type 2 et les changements neuropathiques au fil du temps.

En conclusion, la prégabaline s’est avérée efficace pour soulager les symptômes de la neuropathie optique diabétique de type 2. Des études de cas ont été menées pour évaluer l’efficacité de la prégabaline dans la neuropathie optique diabétique de type 2. Aucune différence statistiquement significative entre la prise de Lyrica et le placebo n’a été observée dans les scores de NOD1 et NOD2. Aucune effet indésirable lié à la prise de Lyrica n’a été signalé.

Présentation de la revue

Dans l’ensemble, les données probantes issues d’essais cliniques randomisés contrôlés contre placebo ont indiqué que la prégabaline se comparait favorablement aux antiépileptiques pour le traitement de la neuropathie optique diabétique de type 1. Cependant, les essais ont été trop limités et les résultats des essais cliniques n’ont pas été pleinement généralisés. En outre, de nombreux essais ont rapporté des effets indésirables et une évaluation de l’innocuité limitée des antidépresseurs tricycliques tels que le phénobarbital et la primidone. Les résultats de ces essais ont montré que la prégabaline était bien tolérée. Cependant, une étude de cas a rapporté un résultat favorable à la prégabaline. Ces résultats indiquent un potentiel pour l’utilisation de la prégabaline dans le traitement de la neuropathie optique diabétique de type 1.

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