ANSM - Mis à jour le : 13/09/2020

Dénomination du médicament

XENICAL 120 mg, gélule de 120 mg

Orlistat

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE XENICAL 120 mg, gélule de 120 mg, est-il utilisé?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XENICAL 120 mg, gélule de 120 mg, est-il remboursé?

3. COMMENT PRENDRE XENICAL 120 mg, gélule de 120 mg, est-il utilisé?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

5. COMMENT CONSERVER XENICAL 120 mg, gélule de 120 mg, est-il en mesure d'apporter des espoirs?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Classe pharmacothérapeutique

Orlistat est un médicament utilisé pour traiter la perte de poids chez les adultes et les enfants.

Indications thérapeutiques

Xenical 120 mg, gélule de 120 mg est utilisé pour traiter la perte de poids chez les adultes et les enfants.

QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XENICAL 120 mg, gélule de 120 mg, est-il en vente libre?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais XENICAL 120 mg, gélule de 120 mg,

si vous êtes allergique à l'orlistat, à d'autres diurétiques ou à l'un des autres composants contenus dans XENICAL 120 mg, gélule de 120 mg ou si vous avez d'autres médicaments pour la perte de poids.

Xénical 120 mg, 120 mg par comprimé

Posologie

Adultes et enfants à partir de 6 ans :

La posologie maximale de 120 mg de Xenical en une prise (1 comprimé)

Dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique adaptée, il est nécessaire de réaliser un contrôle de l'hémogramme chez le patient. La fréquence de réponse au traitement sera évaluée par votre médecin.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une hypersensibilité connue aux génériques ou à l'un des autres composants de ce médicament.

Afin de prévenir la survenue de réactions allergiques après l'administration d'une dose, il est recommandé de bien s'hydrater et d'éviter de manger les aliments gras. Le régime alimentaire et les repas sont riches en graisses.

Afin de contrôler les symptômes de l'obésité, il est recommandé de bien s'hydrater et de consulter un médecin.

L'apparition rapide de la diarrhée ou la formation de diarrhées sont susceptibles de se produire après l'administration d'une dose de 120 mg de Xenical. Cette dose est ensuite administrée à des individus adultes, qui doivent être traités à moins de 30 jours par des prises en charge thérapeutiques. Pour les personnes âgées, la posologie est de 120 mg par jour (1 comprimé). Les patients souffrant d'insuffisance rénale et/ou hépatique doivent être traités avec une dose de 120 mg par jour (1 comprimé).

La fréquence d'administration maximale est de 1 comprimé de 120 mg par jour (1 comprimé) en une seule prise. La dose peut être ajustée si nécessaire.

L'apparition d'une éruption cutanée après l'administration d'une dose de 120 mg de Xenical doit faire rechercher une réaction allergique.

L’Agence de l’évaluation des risques (AIE) a décidé que la prescription de médicament légal, comme le Xenical, pour les personnes atteintes de cancers du sein chez les femmes serait à prendre en moyenne en début de grossesse. Ainsi, les AIE ajoutent un médicament légal sans prescription de médecine ou de santé, parce qu’il existe des précautions à prendre sur le marché du Xenical, en dehors de toute prescription de médicament légal.

Les AIE recommandent de se rappeler que le Xenical, un médicament légal sans prescription, ne doit pas être prescrit sur la base d’un examen clinique réalisé par un médecin au cours des deux premières semaines de grossesse.

L’Agence a d’abord appelé l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), en fonction des cas de prescriptions de médicament légal et de contre-indications, ainsi que de l’avis de leur médecin et de leurs patients. Toutefois, cette dernière n’a pas révélé l’avis de ceux qui envisagent un médicament légal sans prescription de médecine ou de santé.

Les AIE recommandent d’être informées de leurs démarches avant l’utilisation du médicament légal.

Ainsi, cette notice est présente à la lettre présentée par le pharmacien.

Selon les autorités sanitaires, l’utilisation de médicaments légaux comme Xenical peut être à l’origine de complications graves chez des femmes qui n’ont pas été prescrites à un stade préexistante ou pour des raisons de risques associés à leur utilisation.

L’ANSM a décidé d’ajouter la présente lettre aux femmes présentant des risques de complications graves dus aux médicaments légaux comme Xenical. Les femmes doivent en informer les professionnels de santé avant de prescrire ce médicament légal.

Les AIE recommandent que, pour les femmes qui présentent des risques de complications graves, un traitement légal sera envisagé pour les patientes qui sont enceintes.

Le Xenical peut interagir avec d’autres médicaments, comme certains antifongiques (p. ex. l’isomalt), certains antibiotiques, certains médicaments antiépileptiques ou encore certains traitements de fonds.

Quelles sont les contre-indications de l’utilisation de l’orlistat ?

L’ANSM a également décidé de donner aux femmes prenant du Xenical, en raison de la possibilité d’être enceintes.

XENICAL est une pilule contraceptive qui doit être prise en charge en première intention dans les cas de troubles de l’érection. Il s’agit de l’une des pilules les plus connues au monde.

Dans les deux cas, le traitement est de plusieurs jours. Le patient doit être informé des précautions nécessaires avant le début de la pilule. Le patient devra alors être informé d’une interruption immédiate. Le risque de survenue de problèmes d’érection est plus élevé chez les hommes âgés de plus de 18 ans.

Les deux cas se présentent sous forme de douleurs musculaires, d’arthralgie et de crampes musculaires. Le plus souvent, ces deux problèmes sont liés à la prise de comprimés de Xenical. Le risque est accru si le patient prend des doses plus faibles. D’autres facteurs peuvent entraîner des problèmes d’érection.

Les pilules Xenical ne sont pas indiquées chez les femmes ménopausées et les patients âgés de 18 à 64 ans. En France, on peut leur prescrire la pilule de Xenical à des femmes âgées de 20 à 64 ans.

Xenical, le médicament prescrit à des femmes âgées de 20 à 64 ans

L’un de ces médicaments est le Xenical (Xenical®). Le traitement est généralement pris au moins 1 semaine avant le début de la pilule. Le patient doit alors être informé d’une interruption de la prise. La pilule Xenical ne doit être prise plus d’une fois par jour.

Les deux pilules Xenical ne sont pas indiquées chez les femmes. Le traitement est généralement pris au moins 1 à 2 jours avant le début de la pilule. La pilule Xenical ne doit pas être prise plus d’une fois par jour.

La pilule Xenical ne doit pas être pris plus d’une fois par jour.

ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023

Dénomination du médicament

Xenical X (Lipitor) 60 mg, comprimé pelliculé sécable

Orlistat

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que Xenical X (Lipitor) 60 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xenical X (Lipitor) 60 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. Comment prendre Xenical X (Lipitor) 60 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver Xenical X (Lipitor) 60 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : ANTIPsychotiques, code ATC : N06AX10

Le Xenical est un médicament anticonvulsivant utilisé pour traiter les troubles de l'érection chez l'homme. Il agit en empêchant la stimulation d'une enzyme appelée phosphodiestérase de type 5 (PDE5), ce qui entraîne une relaxation des muscles lisses de la paroi des vaisseaux sanguins et une soutien dans le corps.

inhibe l'action de la PDE5, ce qui entraîne une diminution de la durée du traitement par la substance active et une augmentation du risque d'effets indésirables.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais XENICOL X (Lipitor) 60 mg, comprimé pelliculé sécable :

si vous êtes allergique au lipitor ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Les effets indésirables du médicament Xenical sont les suivants :

· Des réactions allergiques

· Des troubles gastro-intestinaux,

· Des troubles du rythme cardiaque,

· Des problèmes de foie

· Des décès liés à des problèmes de santé publique,

· Des troubles cardiaques.

Afin de vous donner des informations sur les risques et les bienfaits du médicament, il est important de noter que le médicament ne peut pas être obtenu sans prescription médicale.

Effets secondaires :

Des effets indésirables gastro-intestinaux (gastro-intestinaux) sont possibles. Le médicament Xenical peut entraîner des problèmes gastro-intestinaux.

Surdosage :

Des surdosages sont possibles. Le médicament Xenical est un médicament qui peut provoquer des effets indésirables graves.

Si vous souffrez de développement de troubles digestifs, il est important de consulter votre médecin. La survenue d'un effet indésirable peut être minimale pour déterminer la cause exacte de votre affection.

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

Si vous avez un mode de vie sain, il est recommandé de consulter un professionnel de la santé.

Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous vous en souvenez. Ne prenez pas de dose en même temps que la dose la plus faible, la plus faible et l'augmentation la plus élevée que ce médicament peut agir.

Si vous arrêtez de prendre le médicament, vous pourriez avoir besoin d'un accompagnement professionnel.

L'Agence du médicament indépendant français de la pharmacie (Afssaps) a émis une information aux professionnels de santé de l'agence du médicament (ANSM) et d'autres pays du monde qui ne sont pas autorisés à délivrer des médicaments sur ordonnance, et qui ne sont pas autorisés à délivrer le médicament. Elle a émis un communiqué par : Nadia B, pharmacien. L'ANSM a précisé que la France s'est évoquée, dans un communiqué publié à l'époque, comme le souligne dans la notice du Xenical.

Il n'est pas possible de délivrer les médicaments en pharmacie, notamment sur ordonnance. Cette rédaction a été présentée à ce jour lors d'un congrès international de pharmacovigilance organisé par l'Afssaps, auquel le Comité consultatif des médicaments en vente libre (CCMV) a donné l'idée de la procédure de recherche. Les comprimés du Xenical sont présentés au même site que les comprimés du Xenical de l'agence du médicament. Leur taux de référence est de 60%.

La présente rédaction a été précédée par l'ANSM, qui a demandé que la pharmacovigilance soit débattue. Elle a indiqué que, dans l'enquête, les médecins et les pharmaciens avaient pu évoquer des problèmes qui pourraient survenir. De nombreux centres de pharmacovigilance ont mis en place un suivi de signalements et de données d'information pour évaluer les effets indésirables. Le premier signalement de signalement à ce sujet est l'indication de la notice. Le deuxième signalement est une notice qui a été retenue en juin dernier par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Deux médicaments contre la dysfonction érectile

Dans un communiqué publié le 15 juillet 2012, le Comité consultatif des médicaments en vente libre (CCMV) a demandé à la FDA et à l'autorité de la FDA de suspendre de plus de trois médicaments, parfois plus d'une fois par an, pour le Xenical. A l'heure actuelle, le Xenical a été remplacé par une version injectable, ce qui signifie que la prise du médicament en pharmacie, dans un délai de trois mois, doit être effectuée pendant la durée d'un traitement. La FDA a précisé que cette rédaction devra être rédigée à partir du dossier de l'ANSM, qui avait demandé l'avancement du Comité consultatif des médicaments en vente libre. Ces derniers devraient être rédigés par le comité consultatif des médicaments en vente libre dans le cadre d'une surveillance nationale. Cela devrait être pratiqué le 23 mai dernier, afin de réévaluer les données. Le Comité consultatif des médicaments en vente libre a déjà demandé à la FDA à un médecin de rechercher ces médicaments. Le comité consultatif des médicaments en vente libre a demandé que le Comité consultatif de la Fondation des médicaments soit mis en place pour s'assurer qu'il est plus approprié pour le patient.