DOSAGE ET ADMINISTRATION

PHARMACOCINÉTIQUE

Les études chez l'animal ont montré une toxicité maternelle et néonatale à des doses élevées de 40 mg/kg/jour, entraînant une augmentation de la mortalité et des lésions rénales (20, 21). La biodisponibilité absolue à partir d'un comprimé orodispersible de 100 mg est de 46% (40 mg/jour). Dans une étude à dose unique, une absorption de 100 mg de paroxétine a entraîné une biodisponibilité 28% (90 mg/jour) et une clairance 15% (150 mg/jour). Chez le nouveau-né, la biodisponibilité à partir de 5 mg/kg/jour est de 57%, 30 mg/kg/jour à 76%, 75 mg/kg/jour à 65%, 10 mg/kg/jour à 78%, 25 mg/kg/jour à 61% et 50 mg/kg/jour à 54% (100 mg/jour).

INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Il convient de prendre en compte les effets indésirables du paroxétine, des antidépresseurs, du lithium, des neuroleptiques, des anticonvulsivants, de la théophylline et du méthylphénidate. Les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) tels que les isocarbamines et la moclobémide peuvent diminuer la biodisponibilité de la paroxétine. Il convient également de prendre en compte les effets indésirables des antiarythmiques de classe IA et III et des antipsychotiques (neuroleptiques).

Il convient de prendre en compte les effets indésirables du disopyramide, du diazépam, de la clonidine, du métoclopramide, de la pérampanelle, de la propafénone, de la quinidine, du sotalol et de la rocuronium. Il convient également de prendre en compte les effets indésirables de la digoxine et de la lévodopa. Il convient de prendre en compte les effets indésirables de la rifampicine, du ritonavir, de la théophylline et du triazolam (antihistaminiques).

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Des cas de somnolence, vertiges, troubles visuels ont été rapportés dans des études cliniques en cas d'administration concomitante de paroxétine et de cyclosporine. Chez les personnes âgées de 65 ans et plus, il convient de prendre en compte le risque de vertige lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.

HÉMORRAGIE

Une hémorragie gastro-intestinale ou cérébrovasculaire a été rapportée en relation avec la prise d'antidépresseurs ISRS. En cas d'hémorragie gastro-intestinale ou cérébrovasculaire chez un patient recevant un traitement par un ISRS, le traitement par paroxétine doit être interrompu. L'arrêt du traitement par paroxétine doit être envisagé en cas de survenue d'un saignement gastro-intestinal ou cérébrovasculaire après l'instauration d'un traitement par antidépresseur.

AFFECTIONS CARDIAQUES

Les patients atteints de troubles cardiaques doivent être suivis de près pendant le traitement par paroxétine. Les patients qui présentent des antécédents de troubles cardiaques doivent être étroitement surveillés pendant le traitement par paroxétine. Chez ces patients, l'administration concomitante de paroxétine doit être interrompue et un traitement antiarythmique approprié doit être instauré.

AFFECTIONS GÉNÉRALES

Les patients atteints de troubles psychiatriques doivent être suivis de près pendant le traitement par paroxétine. Les patients présentant des troubles psychiatriques doivent être étroitement surveillés pendant le traitement par paroxétine.

Certains patients peuvent avoir des crises d'épilepsie sous traitement par paroxétine. Si des symptômes de crises d'épilepsie surviennent lors d'un traitement par paroxétine ou en cas de survenue de crises d'épilepsie, le traitement par paroxétine doit être interrompu et un traitement antiépileptique adapté doit être instauré.

MALADIE DU CŒUR ET DES VEINEUX

Les patients qui présentent des antécédents de maladie du cœur ou des vaisseaux peuvent présenter des troubles de la fonction hépatique ou rénale à la suite de la prise de paroxétine. En cas de survenue d'une jaunisse, des analyses de sang doivent être réalisées afin d'identifier une pathologie hépatique. Les patients recevant un traitement concomitant par un ISRS peuvent avoir des modifications du bilan lipidique. Les patients présentant des atteintes hépatiques doivent être étroitement surveillés.

AFFECTIONS DE L'APPAREIL LOCOMOTRICE ET DU SNC

Chez les patients présentant des antécédents de maladie psychiatrique ou d'épilepsie, l'administration concomitante de paroxétine doit être interrompue et un traitement antiépileptique adapté doit être instauré. Chez les patients atteints de troubles psychiatriques ou d'épilepsie et qui reçoivent de la paroxétine, l'administration de méthylphénidate peut être envisagée pour atténuer les symptômes des troubles anxieux.

TRAITEMENT DE L'INSOMNIE

Traitement de l'insomnie

Chez les patients prenant un traitement par paroxétine, les traitements suivants ne doivent pas être associés: les sédatifs ou les hypnotiques, les antipsychotiques, le tramadol et l'alcool. Chez les patients recevant un traitement par un ISRS, les traitements suivants ne doivent pas être associés: le lithium, la carbamazépine, les barbituriques, la phénytoïne, le phénobarbital, l'oxcarbazépine, le primidone, la rifampicine et l'isocarbamine.

Chez les patients qui prennent un traitement par un ISRS et qui présentent des troubles anxieux, le traitement par paroxétine doit être interrompu et un traitement antidépresseur adapté doit être instauré.

Autres traitements

Traitement de l'anxiété

Chez les patients qui présentent des troubles psychiatriques ou qui prennent un traitement antipsychotique, un traitement par paroxétine peut être envisagé pour atténuer les symptômes anxieux. Dans tous les autres cas, un traitement par paroxétine doit être instauré et surveillé pour évaluer le besoin d'ajuster la posologie.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence de survenue (tableau 1).

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Nous vous invitons à interpréter les conditions d’utilisation et les contre-indications des médicaments disponibles sur ce site.

Contre-indications

Ce médicament est déconseillé aux personnes présentant une hypersensibilité connue à l’un des composants de ce médicament, en particulier ceux ayant déjà utilisé la warfarine.

Les personnes présentant un asthme ou une allergie connue à l’un de ces composants, en particulier ceux ayant déjà pris des comprimés à croquer. Ils sont donc contre-indiqués en cas d’allergie connue aux médicaments, y compris la warfarine, la warfarine en monothérapie et en cas d’antécédent d’allergie. Les médicaments de ce groupe de médicaments ne doivent pas être utilisés en même temps qu’un médicament en vente libre, ce qui rend la prise d’un traitement nécessite une attention particulière.

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Ce que nous vous invitons à interpréter.

Le nom de l’insuline dans l’insulino-résistance est appelée insuline dans lequel la sécrétion d’insuline provoque une hypersensibilité. La sécrétion d’insuline est un indicateur pour l’insulino-résistance. La sécrétion d’insuline peut également être influencée par l’insulino-résistance et la quantité d’insuline dépassée par l’insulino-résistance, ce qui rend le traitement de courte durée plus efficace et plus sûre.

Conditions de prescription et de délivrance

Le principe actif d’atarax est l’oxazépam, un médicament utilisé pour traiter la dépression. Son utilisation est donc à proscrire en raison d’effets secondaires tels que la constipation et les troubles du sommeil.

Le médicament peut également être prescrit en association avec l’hydroxyzine pour traiter l’hypotension.

Précautions d’emploi

Le médicament doit être pris environ une heure avant l’activité sexuelle. Cependant, il est préférable de ne pas prendre plus d’une dose par jour.

L’utilisation d’un médicament contenant des nitrates peut augmenter l’efficacité du médicament. Le fait de prendre des doses excessives d’un médicament en association avec un autre est donc une contre-indication.

L’utilisation de ce médicament peut entraîner une dépendance à l’oxazépam.

Le laboratoire pharmaceutique américain Pfizer a annoncé mercredi la suspension de sa production de générique de son médicament vedette Atarax dans des usines françaises, ce qui fait craindre des pénuries à partir de jeudi pour les pharmacies françaises.

"La production de génériques de la formulation Atarax 25mg a été suspendue dans les usines françaises", a indiqué le laboratoire dans un communiqué, précisant que cette suspension avait été prise "conformément aux standards de qualité".

Une hausse des cas de paludisme

Pfizer a suspendu "la production de la formulation Atarax 25mg dans deux usines françaises de production de médicaments génériques". La société a précisé que la décision a été prise "dans le cadre des procédures de qualité standard pour la production de médicament générique", ce qui ne signifie pas pour autant que "ces usines seront affectées par ce type de décision".

"La suspension de la production de la formulation Atarax 25mg est due à une augmentation des cas de paludisme", a précisé le laboratoire. Dans un communiqué, le ministère français de la Santé a indiqué que les "résultats des tests réalisés sur le site de production de Saint-Herblain" confirmaient "la présence du parasite malariae" dans les échantillons qui ont été analysés."

"L'ANSM a immédiatement pris des mesures de notification aux autorités de santé", précise le ministère.

Selon un communiqué de l'Autorité européenne du médicament (EFSA) publié en mars dernier, le paludisme est la forme la plus courante de paludisme dans les pays pauvres et le paludisme à Plasmodium falciparum est la forme la plus mortelle chez les enfants âgés de moins de cinq ans.

La suspension de la production "permet de limiter les risques de rupture de stock", a indiqué Pfizer, ajoutant que la suspension de la production "ne concernait qu'une seule forme posologique et concernait uniquement la formulation Atarax 25mg".

Pfizer précise toutefois que ses usines de production "répondent aux critères de production de médicaments essentiels et sont conformes aux normes de sécurité et de qualité les plus rigoureuses"."

Crédit photo : AFP/Archives

Pfizer a suspendu sa production de génériques de son médicament vedette Atarax dans des usines françaises, ce qui fait craindre des pénuries à partir de jeudi pour les pharmacies françaises.

Dans un communiqué, le ministère de la Santé a indiqué que les "résultats des tests réalisés sur le site de production de Saint-Herblain" confirmaient "la présence du parasite malariae" dans les échantillons qui ont été analysés."

Pendant la suspension, la demande de génériques de l'Atarax 25mg va "être limitée dans certaines régions en France" pour éviter les risques de rupture de stock, a précisé le ministère."

Dans un communiqué, l'Agence européenne du médicament (EFSA) a indiqué avoir "récemment reçu des informations faisant état de la présence de P. falciparum dans les lots de l'Atarax"."

Depuis début 2019, le paludisme a causé 1,5 million de cas de paludisme en Europe et fait environ 80.000 décès chaque année, selon l'OMS.

Plusieurs usines européennes de Pfizer ont déjà suspendu la production de ses génériques Atarax et Dexamethasone pour répondre aux pénuries de médicaments de certains patients.

Cette décision devrait affecter la production de génériques du paludisme en Europe, a indiqué à l'AFP une source du groupe français de santé Merck, qui produit le médicament Atarax.

"Les stocks existants ne suffisent pas à répondre aux besoins des patients", a affirmé cette source.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 12/07/2023

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

3. COMMENT PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

5. COMMENT CONSERVER ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un anti-inflammatoire non stéroïdien.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le traitement :

· d'une douleur aiguë,

· d'une fièvre ou de l'emphagie,

· d'uneORTALES VANTAGES (sauf si votre médecin vous le dira) :

o souffrant de maladie respiratoire (toux),

o souffrant de douleurs thoraciques,

o tour de cœur,

· souffrant d'insuffisance rénale aiguë,

· souffrant d'insuffisance hépatique grave.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023

Dénomination du médicament

L'Atarax 100 mg, comprimé sécable

Acide phénylacétique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que L'Atarax 100 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre L'Atarax 100 mg, comprimé sécable?

3. Comment prendre L'Atarax 100 mg, comprimé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver L'Atarax 100 mg, comprimé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N05B H03

L'Atarax 100 mg contient une substance active phénylacétique appelée phénylacétine.

Ce médicament est indiqué dans le traitement des dépôts de votre crâne.

Ce médicament est indiqué dans :

le traitement de l'asthme.

le traitement du rhume des foins.

le traitement de l'urticaire.

le traitement des troubles de la vue et du cou.

le traitement des troubles du sommeil.

N'utilisez jamais L'Atarax 100 mg, comprimé sécable :

Si vous êtes allergique à la substance active phénylacétine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous avez une diminution de la tension artérielle, notamment si vous avez des saignements de nez ou si vous êtes incapable de maintenir une vue.

Si vous avez déjà eu une réaction allergique à un autre type de médicament.

Si vous avez une maladie grave du foie.