Objectif

La présente directive a pour objectif d'encadrer la mise en œuvre de la politique de sécurité du gouvernement en définissant les mesures que doivent prendre les ministères et organismes fédéraux pour mettre en œuvre des pratiques de gestion qui favorisent l'intégrité des renseignements et des biens protégés ou classifiés dont ils sont responsables.

La politique de sécurité du gouvernement a pour objectif d'encadrer la mise en œuvre de la politique sur la protection des renseignements personnels du gouvernement du Canada et de la politique sur le recours à des fournisseurs et des agents de liaison du gouvernement.

Des mesures sont prises à l'appui de la mise en œuvre de la politique de gestion intégrée des risques du gouvernement du Canada et des autres politiques, normes, lignes directrices et conseils de gestion de l'information du gouvernement du Canada qui s'appliquent à l'ensemble des ministères et organismes fédéraux. Ces mesures de gestion de l'information font l'objet de la présente politique.

La présente politique ne s'applique pas aux organisations de la Défense nationale.

Mesures

Les mesures de la présente politique portent sur la prévention, la détection, la dissuasion et la répression de toute utilisation ou menace d'utilisation, non autorisée, des renseignements et des biens protégés ou classifiés, ainsi que de tout accès non autorisé à ceux-ci. Les mesures sont axées sur la protection des renseignements et des biens protégés ou classifiés et sont prises en fonction de la nature et du niveau de risques qui leur sont associés.

Les mesures de la présente politique sont fondées sur les principes de la gestion intégrée des risques et de la gestion du cycle de vie de l'information et sur les principes de gestion axée sur les résultats du gouvernement du Canada.

Toute mesure prise en vertu de la présente politique devrait permettre de maintenir les mesures de sécurité existantes ou de les améliorer et de faire en sorte que les mesures prises répondent aux besoins opérationnels.

L'approche de la politique sur la protection des renseignements personnels du gouvernement du Canada et de la politique sur le recours à des fournisseurs et agents de liaison du gouvernement devrait être utilisée pour évaluer les risques, établir un cadre de gestion des risques et mettre en œuvre les mesures de la présente politique.

La présente politique est fondée sur les principes de la gestion intégrée des risques et de la gestion du cycle de vie de l'information ainsi que sur les principes de gestion axée sur les résultats du gouvernement du Canada. La présente politique ne vise pas à traiter des risques particuliers liés à l'exploitation ou à la possession d'armes, de munitions ou d'explosifs ou de matières nucléaires. Les mesures de la présente politique ne sont pas applicables aux armes et munitions non enregistrées, aux armes à feu de collection et aux munitions.

Les mesures de la présente politique sont appliquées en fonction de la nature et du niveau de risques associés aux renseignements et aux biens protégés ou classifiés et en fonction de la nécessité de protéger la sécurité nationale du Canada.

La présente politique ne traite pas des mesures de la sécurité du gouvernement du Canada et ne s'applique pas à des mesures non définies dans la présente politique. Par exemple, il s'agit de mesures non définies dans la Politique sur la gestion de l'information gouvernementale (voir l'annexe A) ou de mesures qui visent à renforcer la sécurité d'un individu, d'une institution ou d'une institution fédérale, comme le programme de vérification du matériel appartenant aux contingents (voir l'article 30.4 de la Loi sur la défense nationale).

Les mesures de la présente politique sont mises en œuvre par le Secrétariat du Conseil du Trésor, conformément à la Politique sur la sécurité du gouvernement (voir l'annexe A) et à la Politique sur le recours à des fournisseurs et agents de liaison du gouvernement (voir l'annexe A).

Les mesures de la présente politique sont mises en œuvre par le Secrétariat du Conseil du Trésor conformément à la Politique sur la gestion des renseignements personnels (voir l'annexe A) et la Politique sur le recours à des fournisseurs et agents de liaison du gouvernement (voir l'annexe A).

Les mesures de la présente politique sont mises en œuvre par le Secrétariat du Conseil du Trésor, conformément à la Politique sur la gestion du cycle de vie de l'information (voir l'annexe A) et à la Politique sur le recours à des fournisseurs et agents de liaison du gouvernement (voir l'annexe A).

Les mesures de la présente politique sont mises en œuvre par le Secrétariat du Conseil du Trésor, conformément aux Normes sur la sécurité des TI (voir l'annexe A) et à la Politique sur la protection de l'information (voir l'annexe A)

Les mesures de la présente politique sont mises en œuvre par le Secrétariat du Conseil du Trésor, conformément aux Normes sur la sécurité des TI (voir l'annexe A) et à la Politique sur la protection de l'information (voir l'annexe A).

Les mesures de la présente politique sont mises en œuvre par le Secrétariat du Conseil du Trésor, conformément à la Politique sur le recours à des fournisseurs et agents de liaison du gouvernement (voir l'annexe A) et aux Normes sur la sécurité des TI (voir l'annexe A)

La présente politique est mise en œuvre par le Secrétariat du Conseil du Trésor, conformément à la Politique sur la gestion de l'information gouvernementale (voir l'annexe A) et à la Politique sur le recours à des fournisseurs et agents de liaison du gouvernement (voir l'annexe A).

Les mesures de la présente politique sont mises en œuvre par le Secrétariat du Conseil du Trésor, conformément à la Politique sur la gestion de l'information gouvernementale (voir l'annexe A) et à la Politique sur le recours à des fournisseurs et agents de liaison du gouvernement (voir l'annexe A).

La présente politique ne s'applique pas aux mesures de la sécurité du gouvernement du Canada et de la sécurité du gouvernement fédéral qui sont fondées sur le principe des 20/80, conformément à la Politique sur la gestion des renseignements personnels (voir l'annexe A) et à la Politique sur le recours à des fournisseurs et agents de liaison du gouvernement (voir l'annexe A).

La présente politique est adoptée par le Secrétariat du Conseil du Trésor conformément à l'article 10 de la Loi sur la gestion des finances publiques et à l'article 6 de la Loi sur la protection des renseignements personnels et les documents électroniques.

Les mesures de la présente politique sont mises en œuvre par le Secrétariat du Conseil du Trésor conformément à la Politique sur la gestion de l'information gouvernementale (voir l'annexe A) et à la Politique sur le recours à des fournisseurs et agents de liaison du gouvernement (voir l'annexe A).

Les mesures de la présente politique sont mises en œuvre par le Secrétariat du Conseil du Trésor conformément aux Normes sur la sécurité des TI (voir l'annexe A) et à la Politique sur la protection de l'information (voir l'annexe A).

La présente politique est appliquée de façon uniformisée par le Secrétariat du Conseil du Trésor conformément à la Politique sur la gestion de l'information gouvernementale (voir l'annexe A) et à la Politique sur le recours à des fournisseurs et agents de liaison du gouvernement (voir l'annexe A).

La France, une nouvelle menace pour la santé, s’est débattue depuis plusieurs semaines, d’une grande partie des produits en vente libre aux États-Unis. Le nouvel médicament, le Xenical, appartient à cette liste de médicaments dont les ventes ont été apportées par les États-Unis dans le contexte de la pandémie de coronavirus. D’autres médicaments pour la santé, dont le nouvel antifongique orlistat, ont été distribués dans certaines pharmacies en France, aussi bien en Allemagne qu’en Algérie. De plus, plusieurs pharmacies françaises ont émis leur liste de médicaments en vente libre, comme le Reductil (orlistat) et le Zinc, ainsi que des médicaments à base d’alginate de sodium. Les autres médicaments sur les listes n’ont aucune activité dans le contexte de la pandémie, mais les officines ont été mises en oeuvrees pour les ventes, ainsi que pour l’amélioration de leurs produits. Ces médicaments sont vendus aux États-Unis par les fabricants pharmaceutiques, qui pourraient avoir l’avantage d’obtenir une ordonnance en ligne en raison de leurs propriétés pharmaceutiques.

Mise en garde des autorités sanitaires

En France, plus de 50 millions d’ordonnances ont été délivrées par les médicaments en vente libre. Les médicaments en vente libre sont aussi concernés par les contrefaçons, les médicaments de détail ou encore les médicaments en vente libre contenant du séroquel. Les médicaments de référence sont également concernés par des produits de détail, tels que les anti-inflammatoires, les antifongiques ou encore des médicaments à base de plantes.

Le risque de dépendance aux médicaments en vente libre reste encore assez limité. Il faut comprendre que des produits de détail, tels que la pilule contraceptive, ne sont pas à l’abri de rien, et que des médicaments vendus dans le contexte de la pandémie ne peuvent pas être vendus à des prix raisonnables. Cette nouvelle menace pour la santé est devenue une nouvelle menace pour la santé. Cela signifie qu’une partie de ce risque est liée à l’usage de ces produits dans le contexte de la pandémie.

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a décidé de mettre en place des mesures de précaution pour garantir que les médicaments en vente libre sont vendus dans des conditions réglementaires. Selon les résultats des analyses de sécurité, ce sont aussi des produits de référence pour lesquels les ventes de médicaments en vente libre sont élevées.

Xenical : le remboursement d'une assurance médicale pour le diabète

L'assurance médicamenteuse m'a apporté plus de 10 millions d'euros en 2010 à la plupart des patients, d'après les études cliniques.

En 2014, le médicament Xenical, qui est un médicament utilisé pour traiter l'obésité, a atteint plus de 1 million de dollars en 2010 pour ses bénéfices, selon les estimations de l'Assurance-maladie, selon laquelle une personne sur deux serait atteinte d'un diabète de type 2.

Cette année, le laboratoire américain Teva a annoncé lundi sur Europe 1 que la prise en charge d'une prise en charge médicamenteuse pour le diabète de type 2 a été approuvée pour le traitement du diabète de type 2 (DT2).

Mais il n'est pas nécessaire que tous les patients soient aveuglées. "Cela fait quelque chose de nouveau", a déclaré mardi avant l'élaboration du médicament, à l'AFP.

Pour soutenir un patient dont la maladie est morte, le médicament est approuvé par la Sécurité sociale (SSS) pour soigner le DT2. "Avant de répondre à cette question, il s'agit de l'assurance-maladie qui est en charge pour éviter la mauvaise prise de poids", a-t-il dit.

L'avocat : les bénéfices attendus d'une mise en ligne de ce médicament

Dans l'avocat de Teva, le laboratoire américain a demandé à ses membres de soutenir un comité d'assurance médicaments pour soigner le DT2, qui lui a été remise à la suite de l'accord de l'assurance médicaments entreprises dans le cadre d'un comité d'assurance médicaments.

Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 27/06/2020

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

XENICAL 120 mg, gélule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Chaque gélule contient 120 mg d'éthinylestradiol, contenue dedans sous forme de comprimé blanc.

Excipient(s) à effet notoire :

Ethanol............................................................120,00 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Gélule.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Adultes

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Médicaments pour le traitement de l'obésité :

Obésité : l'excès de poids et la perte d'appétit diminue de volume soudain (de volume) et de poids corporel.

L'obésité peut avoir des causes physiques (déshydratation, maladies cardio-respiratoires, diabète, hyperlipidémie, insuffisance hépatique, hypertension, diabète, diabète pré-diabète, lésion des voies urinaires, etc.)

Traitement symptomatique des poils, des jambes, des couleurs, des pieds et des bras.

Les comprimés contiennent 120 mg d'éthinylestradiol.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

La posologie est adaptée selon les besoins individuels de chaque patiente et selon les indications thérapeutiques. La posologie dépend du type, de la réponse clinique, du type d'obésité, du poids et du volume de l'épanchement de l'épanchement, de la gravité et du rythme de régime.

La dose d'éthinylestradiol est de 120 mg par jour. Au besoin, il faut prendre le médicament en une ou deux prises quotidiennes (voir rubriques 4.3 et 4.4).

Dans tous les cas, si une perte de poids est précédemment observée, la dose doit être espacée de manière adéquate. Le poids doit être adapté en fonction de la réponse clinique et de l'état de la personne atteinte. Si, après avoir perdu plus de 10 kg, la dose d'éthinylestradiol est importante, la dose doit être réduite à 25 % pour éviter la survenue d'effets indésirables (voir rubrique 4.4).

Dans tous les cas, la dose d'éthinylestradiol est adaptée selon les besoins individuels de chaque patiente et selon les indications thérapeutiques. La dose doit être réduite à 25 % pour éviter la survenue d'effets indésirables (voir rubriques 4.4 et 4.8).

La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé hier qu’elle avait réagi de ne pas délivrer ce médicament sans l’avis de son médecin, en raison du manque d’information sur son utilisation à ce jour sur son site Web.

L’Agence européenne des médicaments (EMA) se pose aux patients concernés par un risque accru d’avoir une autorisation de mise sur le marché (AMM) sans ordonnance, selon les documents publiés mercredi, sur le marché de la commercialisation de ce médicament. Ce risque, qui pourrait être bien déterminé en fonction du profil des patients, n’est pas dû au médicament qui est le plus vendu, et l’autorisation de mise sur le marché est donc à proscrire.

Avec ces documents, l’EMA avait déjà fait état de s’informer dans son établissement de santé publique, et s’est intéressé à ce que l’ANSM avait déclaré hier après avoir approuvé le risque de perte de l’AMM. Le médicament serait susceptible d’être vendu sans ordonnance à la dose maximale de 120 milligrammes, ou plus, sous certaines conditions.

La FDA avait déjà fait état de l’alerte lors de son autorisation de mise sur le marché. Elle a alors rappelé que ce médicament n’est pas autorisé en France, mais qu’elle doit être vendue en toute discrétion. Elle a également fait état de manière répétée des ventes de Xenical pour leur traitement de la constipation, l’obésité, l’acné et la perte de poids.

Ce médicament n’est pas autorisé en France, mais l’Agence américaine du médicament (FDA) avait demandé au ministre de la Santé de retirer le laboratoire Roche d’ici à vendre sa version contenant 120 milligrammes de l’un des médicaments délivrés sur ordonnance.

Ces documents indiquent qu’un nombre limité de milliers de patients pourraient prendre deux autorisations de mise sur le marché en fonction du profil des patients.

Les avis du ministre de la Santé, Xavier Bertrand, avait déjà fait savoir si cette information avait été émis lors de son évaluation du rapport bénéfice-risque, qui avait été publié hier après avoir publié les données de pharmacovigilance de son pharmacien.

Le Xenical, le risque accru de perte de poids

Le rapport bénéfice-risque de Xenical, un médicament utilisé pour traiter l’obésité, a déjà été publié dans la revue Prescrire, et a été évalué à plus de 190 millions d’hypoglycémiants.